Flera randomiserade kontrollerade (RCT) strokestudier har genomförts i Sverige. Vissa studier initierats inom landet medan andra har inletts utanför Sveriges gränser.
Randomiserade kontrollerade studier initierade inom Sverige Den hittills största RCT-strokestudien är SALT-studien , som undersökte effekten av en låg dos acetylsalisylsyra (ASA) jämfört med en hög dos efter en cerebrovaskulär händelse. Studien publicerades 1991 i tidskriften Lancet. Vid den tidpunkten var det känt att en högre dos av ASA på ca 300 mg/dag var effektiv, samtidigt som det var känt att en så låg dos som 50 mg/dag kunde hämma alla blodplättar och troligen vara lika effektiv men med färre biverkningar. SALT-studien visade att 75 mg/dag av ASA var lika effektivt och den dosen har sedan dess varit standardmedicinering efter ischemisk stroke och TIA.
Den näst största studien är från Umeå och undersökte om atenolol (en medicin som dämpar hjärtats frekvens) minskade risken för hjärtkärlsjukdom efter en stroke . Studien inkluderade 720 individer vid 18 olika centerar. De 15 största RCT-studierna listas i tabellen nedan. Som framgår av kolumnen sponsor är samtliga studier akademikerdrivna, dvs startade och ledda av forskare. + Tabell 1. Randomiserade kontrollerade strokestudier initierade i SverigeSponsorReferensAntal individerAntal centerLäkemedelsverket, Hjärt-Lungfonden, VetenskapsrådetSwedish Aspirin Low-Dose Trial (SALT) of 75 mg aspirin as secondary prophylaxis after cerebrovascular ischaemic events 1 36016Umeå universitetAtenolol in Secondary Prevention after Stroke 72018Swedish Medical Research Council (Project no. 19X-07192), Pharmacia AB, Queen Victoria's and King Gustav V's 80th Anniversary Fund, the Swedish National Association Against Heart and Lung Diseases, and Umeå UniversityMulticenter trial of hemodilution in acute ischemic stroke. I. Results in the total patient population 37315Sahlgrenska akademienEffect of acute stroke unit care integrated with care continuum versus conventional treatment: A randomized 1-year study of elderly patients: the Göteborg 70+ Stroke Study 2491Lunds universitetAnticoagulant vs anti-platelet therapy as prophylactic against cerebral infarction in transient ischemic attacks 1565Lunds universitetAcupuncture and transcutaneous nerve stimulation in stroke rehabilitation: a randomized, controlled trial 1507Karolinska InstitutetDouble-blind comparison of sertraline and placebo in stroke patients with minor depression and less severe major depression 1234Karolinska InstitutetA randomized controlled trial on very early speech and language therapy in acute stroke patients with aphasia 1231Norrlands UniversitetssjukhusA randomized controlled trial of hemodilution therapy in acute ischemic stroke 1021Karolinska InstitutetA randomized controlled trial evaluating the effect of a support and education programme for spouses of people affected by stroke 1001Karolinska InstitutetA randomized controlled trial of early supported discharge and continued rehabilitation at home after stroke: five-year follow-up of patient outcome 831Uppsala universitetShort-term and long-term effects of a progressive resistance and balance exercise program in individuals with chronic stroke: a randomized controlled trial 671Karolinska InstitutetRandomized assessment of imatinib in patients with acute ischaemic stroke treated with intravenous thrombolysis 605Linköpings universitetEffects of Twice-Weekly Intense Aerobic Exercise in Early Subacute Stroke: A Randomized Controlled Trial 561Lunds universitetCan sensory stimulation improve the functional outcome in stroke patients? 401
Randomiserade kontrollerade studier initierade utanför Sverige
Den största RCT strokestudien med den högsta andelen svenska patienter, är SCAST-studien , som leddes från Norge. Andelen svenska individer i denna studie var 617 vilket utgjorde drygt 30 % av det totala antalet (N=2 029). SCAST studerade det blodtryckssänkande läkemedel, kandesatran, och syftet var att undersöka om det lönade sig att påbörja blodtryckssänkande behandling i det akuta skedet. Resultatet av studien var att det inte lönade sig att påbörja behandlingen akut.
PRoFESS är den nästa största studien med 503 individer från Sverige av de totalt 20 332 i studien. Studien undersökte effekten av ASA plus dipyridamol med klopidogrel och telmisartan på funktionsnedsättning och kognitiv funktion efter ischemisk stroke.
De flesta strokestudierna har studerat olika blodförtunnande läkemedel för att förebygga stroke på grund av förmaksflimmer och effekten av propplösande läkemedel vid akut ischemisk stroke. +Tabell 2. Randomiserade kontrollerade strokestudier initierade utanför SverigeSponsorNamn på studienAcronymTotalantalet individer i studienAndelen individer i SverigeOslo University HospitalThe angiotensin-receptor blocker candesartan for treatment of acute stroke SCAST2 029617Boehringer IngelheimEffects of aspirin plus extended-release dipyridamole versus clopidogrel and telmisartan on disability and cognitive function after recurrent stroke in patients with ischaemic stroke in the Prevention Regimen for Effectively Avoiding Second Strokes PRoFESS20 332503Edinburgh UniversityThe third international stroke trial IST-33 035297Astra ZenecaStroke prevention with the oral direct thrombin inhibitor ximelagatran compared with warfarin in patients with non-valvular atrial fibrillation SPORTIF3 410297Boehringer IngelheimRandomized evaluation of long-term anticoagulant therapy, warfarin, compared with dabigatran RE-LY18 113277Daiichi Sankyo PharmaDevelopmentEdoxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation ENGAGE21 105252Bristol-Myers Squibb and PfizerApixaban compared with warfarin in patients with atrialfibrillation and previous stroke or transient ischaemic attack ARISTOTLE18 206217Astra ZenecaAcute Stroke or Transient Ischemic Attack Treated with Aspirin or Ticagrelor and Patient Outcomes SOCRATS13 600211Servier, FranceThe Prevention of cerebrovascular and cardiovascular Events of ischemic origin witht eRutroban in patients with a history oF ischemic strOke or tRansient ischeMic attack PERFORM19 119128Boehringer IngelheimRandomised double-blind placebo-controlled trial of thrombolytic therapy with intravenous alteplase in acute ischaemic stroke ECASS II80036Boehringer IngelheimThe European Cooperative Acute Stroke Study ECASS62035Johnson & Johnson Pharmaceutical ResearchRivaroxaban-oncedaily, oral, directfactorXa inhibition compared with vitamin K antagonism for prevention of stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation ROCKET14 00028University of NottinghamEfficacy of Nitric Oxide in Stroke ENOS4 01114Boehringer IngelheimThrombolysis with Alteplase 3 to 4.5 Hours after Acute Ischemic Stroke ECASS III82114
Referenser
Kategori:Forskning i Sverige Kategori:Cerebrovaskulära sjukdomar Kategori:Sjukvårdsbehandlingar