不眠症（ふみんしょう、）とは、入眠障害・中途覚醒・早朝覚醒のために著しい苦痛、または、日常生活に支障をきたしているときに診断される。睡眠障害のひとつ。不眠症治療の第一選択は不眠の認知行動療法である。それで効果が不十分または実施ができない場合に睡眠薬による短期治療を副作用などのデメリットとのバランスを踏まえて検討する。
近年では、高血圧や糖尿病などの身体疾患と不眠症の間に、強い相互関係があることが判明している。不眠症状が生じた原因の内容を問わず臨床症状から不眠症を診断する。不眠と併存症がある場合、治療はその双方を標的にする必要がある。
不眠症はどの年齢でも起きるが、女性と高齢者ではより一般的であり、特に顕著なのは高齢者である。日本では60歳以上では約3人に一人が睡眠問題で悩んでいる。
2016年に米国内科学会のガイドラインで不眠症治療の第一選択が不眠の認知行動療法とされて以降、米国や欧州をはじめガイドライン上の第一選択は不眠の認知行動療法とされている。系統的レビューとネットワークメタアナリシスでも、不眠症治療を不眠の認知行動療法で始めることが薬物療法で始めることよりも有効性・安全性ともに優れていることが示されている。
睡眠の問題を抱える人にしばしば睡眠薬が用いられ、たまに使用されれば役立つが、定期的に長期的に用いた場合、薬物依存症や乱用につながることがあるSchacter, D. L., Gilbert, D. T., & Wegner, D. M. (2010). Psychology. 2nd ed. p. 195. New york: Worth Publishers, ISBN 1429237198.。英国国民保健サービスにおいては睡眠薬の処方は最終手段であり、かつ数日-数週間の限定でなければならないとしている。豪州ガイドラインでは最大4週間である。日本ガイドラインでは、睡眠薬は現在の主流であり成人の20人に1人が服用しているが、ベンゾジアゼピン系のリスクベネフィット比の悪さと、エビデンスが乏しいまま抗精神病薬が適応外使用されている現状を危惧している。一部の不眠症患者では睡眠薬の長期服用する治療選択肢も許容されるが、「しかしながら難治性・治療抵抗性であることは無期限、無制限の処⽅を正当化するものではない」とし、可能な限り断薬を目指すべきであるとしている。不眠の認知行動療法には、長期的にだけでなく短期（6−8週）的にも睡眠薬以上の有効性があることが判明している。しかし、日本では、不眠の認知行動療法は保険適用外となっていた。認知行動療法は自分で行うセルフヘルプも可能である（「不眠の認知行動療法」を参照）
分類
不眠の性質 不眠の性質からは以下に分類され、不眠症患者の多くはこれらを複数訴えることが多い。
入眠障害（Sleep onset insomnia） 夜になってベッドに入っても、いつまでも睡眠が訪れてこない状態である。しばしば不安の症状がある。日照時間にまで睡眠時間帯が遅れていることが原因の睡眠相後退症候群は不眠症と誤診される。
睡眠維持障害（Sleep maintenance insomnia） 中途覚醒。寝付くことができても、真夜中に目が覚めて再び入眠できない状態である。この情態から睡眠に戻るのが難しいという入眠困難であることもよくある。これらの人々の3分の2は夜間の半ばに目覚め、半数以上は睡眠に戻れない。
早朝覚醒（Sleep offset insomnia） 寝付くことができても、朝早く目が覚めてしまい、再び入眠できない状態である。合計睡眠時間が6.5時間に達する前に、覚醒が（30分以上）早く起こり、睡眠に戻ることができなくなる。しばしばうつ病に特徴的である。
熟眠障害（nonrestorative sleep） かつては診断基準に含まれていたが除外された。ただし、不眠症でよくみられることに変わりはない。
不眠の種類 種類からは、一過性、短期または慢性として分類することができる。
一過性不眠症（transient） - 一日から数日間持続する。 短期不眠症（short-term） - 数日から3週間持続する。 長期・慢性不眠症（long-term, chronic）- 1カ月よりも長く持続する。
低い睡眠の質 低い睡眠の質は、むずむず脚症候群、睡眠時無呼吸症候群やうつ病によって起こることもある。低い睡眠の質は、回復の性質があるステージ3や、デルタ睡眠に達することができないことが原因である。
うつ病は視床下部-下垂体-副腎系（HPA軸）の機能を変化させ、コルチゾールが過剰に放出されることで低い睡眠の質につながることがある。
夜間のは、睡眠をかき乱す。
主観的な不眠症 一部の不眠症は、実は不眠症ではない。は、正常な時間帯で寝ているのに入眠にかかる時間を過剰に見積もる。そのため、実際には8時間ぐっすり寝たのに、「4時間しか眠れていない」などと考えることがある。
診断 DSM-IV（『精神障害の診断と統計マニュアル』第4版）による他に原因がない不眠症である原発性不眠症の診断基準に従えば、診断基準Dの他の疾患が原因でなく、診断基準Eの医薬品や他の乱用薬物が原因でなく、診断基準Aの1か月以上持続しており、そして診断基準Bの臨床的に著しい苦痛、または重要な領域における機能の障害を引き起こしている場合である。正常な短眠者や、正常な範囲の睡眠の乱れは、臨床的に著しい苦痛や機能の障害を起こさないため、頻繁に問題が生じ何か月にもわたり持続し、臨床的に著しい苦痛を伴ったり、少なくない機能の障害を引き起こしているものが不眠症である。因果関係の知識は、診断のために必要ではない。
DSM-5の診断基準に従えば、その睡眠困難は、少なくとも1週間に3夜で起こる。その睡眠困難は、少なくとも3カ月間持続する。
睡眠相後退症候群などの他の睡眠障害は、頻繁に不眠症と誤診されている。
鑑別診断 多くの場合、不眠症は他の障害や、医薬品の副作用、心理的な問題との併存である。不眠症と診断された約半数は精神障害に関連している。うつ病では多くの場合、不眠症は二次的なものというより、併存とみなされるべきであり、よく精神障害に先行する。実際に、続く精神障害の表れであることがある。うつ病の残遺症状として不眠症状が残る場合が少なくない。
DSMによる物質誘発性睡眠障害には、薬物依存、薬物乱用、薬物中毒、そして離脱が原因となることが指摘されている。不眠の原因として多いのは、物質の使用あるいは離脱によるもので、原因として最も多いのはカフェインであり、娯楽薬や処方薬も原因となりうる。カフェインでは量に比例して（用量依存的に）睡眠時間が短くなる。バルビツール酸系、ベンゾジアゼピン系の鎮静催眠剤からの離脱中に薬物誘発性不眠症が生じることがあり、薬の中止から1か月後までに発症し、数ヶ月間、強度を減じながら持続する可能性がある。特に、バルビツール酸系や非バルビツール酸系では、慢性使用により作用に耐性を生じ不眠症に陥ることがあるが、薬剤を増量すると今度は日中に物質誘発性過眠症を生じうる。
過眠症は睡眠が十分であっても日中に眠気がある状態である。入眠に問題があるが、正常な睡眠規則がある場合には、概日リズム睡眠障害の可能性がある。
原因と併存疾患
以下は不眠症の症状の原因となり、また併存することもある。
痛みの原因となるけがや病気は、それぞれ入眠時に快適な姿勢を見つけることや、覚醒の原因となり睡眠を妨げる。 概日リズムの乱れは、このようなシフト勤務や時差ぼけは、ある時間帯に眠れないとか、他の時間帯に過剰に眠いといったことの原因になる。慢性の概日リズム睡眠障害は、同様の特徴がある。 睡眠衛生が悪く、たとえばや過剰なカフェインの消費がある。 身体活動による、運動誘発性不眠症は入眠潜時が長くなる形で運動選手においてよくあるThe epidemiological survey of exercise-induced insomnia in chinese athletes Youqi Shi, Zhihong Zhou, Ke Ning, Jianhong LIU. Athens 2004: Pre-Olympic Congress.。
精神生理性不眠症 持続性の精神生理性不眠症（psycopsyiologic insomnia）は、異常行動のひとつとされる。患者は眠れないことに先入観、恐怖感、不安感をもっており、これが更に覚醒をまねき不眠を悪化させる。睡眠恐怖症（insomnia phobia）とも。
対応は行動療法であり、睡眠衛生の改善、入眠前の睡眠を妨げる行動の矯正を行う。ベッドに入っても20分以上覚醒する場合は、入眠不安解消のため、読書やリラックスなどを行う。入眠前の瞑想、ストレッチも検討する。
適応障害性不眠症
人生の大きな出来事、生活上の重大な変化、前後に発生する。たとえば旅先のベッド、転職、離婚、死別、試験前夜、恐怖、ストレス、不安、感情や精神の緊張、仕事の問題、金銭的なストレス、子供の誕生、死別といったもの。
この不眠症からの回復は急速であり、数週間を要しない。また高地は酸素不足のため高地不眠症（altitude insomnia）がよく見られる。
精神疾患による不眠 精神障害患者の約80%に不眠関連の訴えが見られる。双極性障害、うつ病、全般性不安障害、心的外傷後ストレス障害、統合失調症、躁病、強迫性障害、認知症Gelder, M., Mayou, R. and Geddes, J. (2005). Psychiatry. 3rd ed. New York: Oxford. p. 167, ISBN 0198528639.やADHDなどがある。
神経疾患による不眠 てんかん むずむず脚症候群(RLS)は、不快な感じとその感じを軽減させるために脚や身体を動かす必要から、入眠を妨げる原因となる。 (PLMD)は、睡眠中に起こりいつの間にか覚醒する。 特定の神経疾患、脳損傷、外傷性脳損傷の病歴。
その他の内科的疾患による不眠 甲状腺機能亢進症 。 関節リウマチ。 ホルモンは、月経の前や更年期では変化する。 逆流性胃腸炎、肝不全 高血圧、糖尿病、心疾患、慢性肺疾患、泌尿器科的疾患、皮膚疾患、整形外科的疾患などの身体疾患 短期不眠が、通常の風邪の一般的症状として現れるという横断的研究がある。
物質誘発性不眠症 フルオロキノロン系抗生物質の使用は、深刻で慢性的な不眠症に関連している。 抗パーキンソン病薬、降圧薬、ステロイド製剤、気管支拡張薬 向精神薬のうち、覚醒剤のような覚醒作用のあるものは、特定の医薬品、ハーブ、カフェイン、ニコチン、コカイン、アンフェタミン、メチルフェニデート、アリピプラゾール（エビリファイ）、MDMA、モダフィニル、また過度のアルコール。 離脱は、ベンゾジアゼピンのような抗不安薬/睡眠薬やオピオイド系鎮痛剤からの離脱の影響で起こる。 薬局あるいは処方の睡眠補助薬の乱用（鎮静剤や抑制剤）は反跳性不眠を生じる。
アルコール誘発性不眠症 アルコールは、不眠症の自己治療の形で入眠のために広く用いられている。しかし入眠のためのアルコールの使用は、不眠症の原因となる。は、ノンレム睡眠のステージ3と4の睡眠の減少と、レム睡眠を抑制し断片化させる。睡眠の段階の間を頻繁な移動が生じ、頭痛や尿意、脱水、発汗のために覚醒することになる。飲酒によってグルタミン反跳（リバウンド）も起こる。アルコールは身体の作る天然の覚醒剤であるグルタミンを阻害する。飲酒を中止すると、必要以上にグルタミンを生成する。グルタミン濃度の上昇は脳を覚醒するため、飲酒者は入眠や最も深い睡眠に達するために飲酒を続けるようになるPerry, Lacy. (2004-10-12) HowStuffWorks "How Hangovers Work". Health.howstuffworks.com. Retrieved on 2011-11-20.。慢性的な飲酒を中止すると明晰夢を伴う深刻な不眠症状を引き起こすことがある。離脱の期間中のレム睡眠は、典型的な反跳作用の亢進の一部である。
ベンゾジアゼピン誘発性不眠症 アルコールと同様にベンゾジアゼピンは、短期間の入眠治療（処方またはOTC）にて一般的に用いられているが、長期的には睡眠を悪化させる。ベンゾジアゼピンは、ヒトを入眠（ノンレム睡眠ステージ1-2）に導入させるが、一方では睡眠構造を混乱させ、睡眠時間を減少させ、レム睡眠時間を遅らせ、深い徐波睡眠（最も理想的な睡眠である）を減少させる。
オピオイド誘発性不眠症 オピオイド薬（ヒドロコドン、オキシコドン、モルヒネなど）は、疼痛の鎮痛効果と催眠効果を持っているため、不眠症に用いられることがある。オピオイドは睡眠を断片化させ、かつレム睡眠とステージ2睡眠を減少させる。鎮痛・鎮静効果があるため、オピオイドは注意深く選択された、疼痛原因の不眠に対して処方することが適切である。しかしオピオイド依存は、長期的には睡眠のバランスを崩しえる。
治療
不眠症の治療を決定する前に、医学的、心理学的な原因を特定したり除外することが重要である。不眠症への初回の治療アプローチには、不眠の認知行動療法(CBT-I)が推奨され、それが利用できない場合はその他の非薬物療法が第一に推奨される。認知行動療法(CBT)は、慢性の不眠症の短期治療として短期的にも長期的にも睡眠薬以上の有効性があることが示唆されている。。
薬理学的な治療は急性の不眠症における症状を減少させるために主に用いられてきた；慢性の不眠症の管理における役割は不明である。いくつかの異なる種類の医薬品は不眠症の治療に効果的であるが、多くの医師は処方睡眠薬の長期的な使用を推奨しない。うつ病、呼吸の問題、慢性的な痛みのような不眠症の原因となることがある他の医学的な状態を特定し治療することが重要である（「うつ病#治療」なども参照）。不眠と精神疾患とが併存する場合、治療はその双方を標的にする必要がある（「精神疾患#治療」も参照）。
睡眠薬の処方は、第一に非薬物療法を行い、それが効果を示さない場合の最終手段である。また睡眠薬を処方されていても、非薬物療法は6-8週間は続けなければならない。これらの治療セットが効果を示した場合には、非薬物療法を続けながら、睡眠薬は徐々に減薬することができるであろう。非薬物療法を平行して行わず、単独の薬物療法を長期間行うことは最適な治療戦略ではない。
小児・青年期では、自閉症スペクトラム障害に対するメラトニンの使用を除いて、ほかの障害また、ほかの薬物の有効性と忍容性についての証拠はほとんどなく、このため非薬物療法が優先される。
非薬物療法 不眠の認知行動療法は、睡眠薬以上の効果があり、また継続的な効果がある。睡眠薬は、短期的な使用にだけ推奨されており、中止時の反跳性離脱作用を伴う依存症や耐性の形成となるためであるNational Prescribing Service (2010-02-01). "Addressing hypnotic medicines use in primary care". NPS News, Vol 67.。
不眠の認知行動療法のなかでは、特に臥床時間制限法（time-in-bed restriction. 睡眠制限療法, sleep restrictionとも）や、認知再構成などが有効であることが示唆されている。睡眠衛生やリラクゼーションもよく行われるが、その有効性は示されていない。
光療法によって体内時計を規則化させたり心配軽減法を併用するといったものがある。システマティックレビューはアロマテラピーが睡眠の質を改善することを見出している。
脳波フィードバックは、不眠症の睡眠時間の改善と、睡眠の質にも有効性を実証している。
昼間に運動をすると夜に寝つきが良くなることがある。もしもそれで問題が解決するのであれば、そのようにすることがもっとも自然で害がないであろう。
睡眠衛生
睡眠衛生が悪いというのは、入眠を妨げるような入眠前行動パターンや就寝環境のことを指す。
薬物治療を行う前に睡眠衛生指導を行うよう、日本睡眠学会は勧告しているが、睡眠衛生指導単体での不眠症に対する有効性は示されておらず、 米国睡眠医学会のガイドラインでは単体での実施を非推奨としている。
体が休まる時間だけ睡眠をとる（成人では一般的に7-8時間） 定期正しい入眠時間、起床時間（週末であろうと） 無理に寝ようとしない 眠たくなってから寝床に行く厚生労働省健康局 (2014-03-31). . 厚生労働省健康局 2018年5月23日閲覧。。寝付けなかったときは、一旦寝床を出て自分に合った方法でリラックスして、眠気を感じたら再度寝床に行く 朝起きる時間を一定にし朝日を浴びることで、体内時計が調整され入眠時刻が安定化することから、起床時刻はできるだけ一定にする 昼食以降はカフェインを取らない 就寝直近にアルコールを取らない たばこ、ニコチンを取らない（とりわけ夕方以降は） ベッド周りの環境を整える（たとえば光や音） 就寝直近には、ディスプレイ機器を使わない 寝る前に心配ごとを片づけておく 一日最低20分運動する。これは就寝前4-5時間前に行うべきである 日中は20-30分以上の居眠りはしない
認知症患者の睡眠障害に対して、薬物を用いない方法では、光療法が有効だとするランダム化比較試験が複数存在する。
不眠の認知行動療法
認知行動療法(CBT)の不眠症に対するものはCBT-I（Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia）と呼ばれ、典型的には最初の8セッションで患者教育を、後の2セッションで認知療法を行う。CBT-Iは中-高品質レベルのランダム化試験によって効果が確認されている。
NHSではいくつかのケースでCBT-Iが推奨されるとしている。米国内科医学会ガイドラインでは、慢性不眠への初期治療にCBT-Iを推奨している（推奨度:強）。王立豪州総合医学会ガイドラインでは、慢性不眠への第一選択肢はCBTでなければならないとしている。日本では、不眠症に対する認知行動療法は保険適用外となっていたが、2026年6月から適用となった。
服薬中止に至った者は33%である。75%に臨床的な改善が認められる。
日本では実施可能な医療機関は限られている現状を鑑みて日本睡眠学会ガイドラインでは、睡眠薬による薬物療法に先だって認知行動療法を第一選択に置くことは実効性に乏しいとして常用量で治らない不眠症患者に対して認知行動療法の適用を考慮するとしている。
2015年のOECD報告は、日本は軽中程度の精神疾患患者に対しては心理療法（認知行動療法など）を中心とした治療を提供できるよう根拠に基づいた治療プログラムの整備を進めるよう勧告し、日本は心理療法を提供できる心理士が人口10万あたり5人しかいない点を挙げている（OECD平均では26人）。さらに他国に比べ向精神薬の処方量が高いこと（不適切な使用）が懸念され、より少量へと規制する方向での制度改定が進んでいる。
セルフヘルプも可能で『4週間でぐっすり眠れる本』や、短期睡眠行動療法と呼ばれる『自分でできる「不眠」克服ワークブック』などを使うこともできる。
認知行動療法は、心理教育、睡眠衛生、良好な睡眠環境の創出、睡眠時間制限療法、認知再構成法、睡眠日誌の活用、問題解決法、リラクセーション、マインドフルネスなどから構成されるホフマン, S. G. 伊藤 正哉・堀越 勝（訳）(2012). 現代の認知行動療法－－CBTモデルの臨床実践－－ 診断と治療社, 183-191頁.リー, D. 竹本 毅（訳）(2016). 10分でできる認知行動療法入門 日経BP社, 173-179頁.。 心理教育：生物学的な眠りの仕組み・眠りにつくための方法・人によって必要な睡眠時間が異なること、などについての説明が行われるホフマン, S. G. 伊藤 正哉・堀越 勝（訳）(2012). 現代の認知行動療法－－CBTモデルの臨床実践－－ 診断と治療社, 183-185頁.。 睡眠衛生：より良質な睡眠を促進するための一般的助言を行い、質の良い睡眠に向けてサポートするリー, D. 竹本 毅（訳）(2016). 10分でできる認知行動療法入門 日経BP社, 173頁.。暗くて静かな睡眠環境を整えるため、部屋を暗くするための厚手のブラインドやカーテンの使用・騒音が聞こえる場合はそれを防ぐための耳栓の使用・寝心地の良い寝具の使用、などがアドバイスされる。 臥床時間制限法：就床から起床までの寝床にいる時間（床上時間）が、身体が要求している睡眠時間より長い場合に用いる技法で、床上時間を制限し身体が要求する睡眠時間とのギャップを少なくすることで睡眠効率を高め、熟睡感を取り戻すことを目的とする内山真、「不眠症と過眠症」『日大医学雑誌』 2007年 129巻 6号 p.422-426, , 日本大学医学会本多真「睡眠障害の治療」『日本薬理学雑誌』 2007年 129巻 6号 p.422-426, , 日本薬理学会。臨床場面では、本人に2週間ほど睡眠日誌を記録してもらい、実際に寝ている時間の平均（平均睡眠時間：身体が要求している睡眠時間）を算出し、寝床に行く時間を遅らせて床上時間を平均睡眠時間と同じにすることができるようサポートする。 刺激統制法：寝床と睡眠を結びつけることで寝床についたら眠れるようにすることを目指す。寝床では寝る、寝る以外のことはしない、ということを徹底する。起床時間を一定にし、昼は横にならずに過ごし、夜はしっかり眠ってから横になる、眠れなくて辛くなったら布団から出て、目が冴えないことをして過ごし、また眠くなってから横になる、というこを徹底する。
認知再構成法：入眠を妨げる不安感に対処したり、不眠に関する否定的思考・自己否定感を和らげたりすることをサポートするリー, D. 竹本 毅（訳）(2016). 10分でできる認知行動療法入門 日経BP社, 176-177頁.ホフマン, S. G. 伊藤 正哉・堀越 勝（訳）(2012). 現代の認知行動療法－－CBTモデルの臨床実践－－ 診断と治療社, 185-187頁.。リフレーミングの技法が用いられることもある大矢 幸弘 (2013). 不眠症の認知行動療法 津田 彰・大矢 幸弘・丹野 義彦（編）臨床ストレス心理学 (p. 170) 東京大学出版会。 睡眠日誌の活用：睡眠日誌（日々の睡眠時間・睡眠の質・感情や感覚などの記録）をつけることで睡眠パターンを同定し、睡眠の改善につなげていくリー, D. 竹本 毅（訳）(2016). 10分でできる認知行動療法入門 日経BP社, 174-176頁.。 問題解決法：本人が抱えている問題の解決策を治療者も共に考え、問題を解決できるよう支援することを通じて、不眠の一因となりうるストレスを解消・緩和できるようにするリー, D. 竹本 毅（訳）(2016). 10分でできる認知行動療法入門 日経BP社, 178頁.。 リラクゼーション法：リラックスすることを通じて、心身を落ち着かせ、睡眠の改善をしていく。また、就寝前に漸進的筋弛緩法や呼吸法を行うことを通して、身体的な覚醒を抑え、入眠をサポートするホフマン, S. G. 伊藤 正哉・堀越 勝（訳）(2012). 現代の認知行動療法－－CBTモデルの臨床実践－－ 診断と治療社, 188-189頁.。 マインドフルネス：マインドフルネスの技術を活用して、心を落ち着かせ、睡眠の改善をサポートする。
瞑想 瞑想は不眠症の治療に推奨されている。瞑想の師であるゴータマ・シッダールタ、またの名であるブッダは、慈悲の瞑想の実践をリラックスと安眠をもたらす方法として推奨していることが記録されている―瞑想の功徳の一覧に最初に書かれているものであるAnguttara Nikaya XI.16. Metta Sutta. Good Will. University of Western Florida。最近の研究が結論している。マインドフルネスな実践は、心と体の落ち着きのなさと不眠症の自覚症状を減少させる。またマインドフルネス認知療法は、落ち着きのなさや、心配を含む機能不全な睡眠関連の思考と減少させることで睡眠を促す。
薬物療法
多くの不眠症者は休息を得るのに睡眠薬や鎮静剤に頼っている。多くの場所において不眠のケースの95%以上に処方されている。成人において睡眠補助薬が処方されている比率は、年齢に伴って上昇する。2005年から2010年の間では、アメリカの20歳以上の成人の約4%が過去30日の間に、処方の睡眠補助薬を服用していたChong Y., Fryar, C.D., and Gu, Q. (2013). Prescription Sleep Aid Use Among Adults: United States, 2005–2010. Hyattsville, Md.: アメリカ合衆国保健福祉省, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics.。2009年の日本の一般成人における睡眠薬3ヶ月処方率（少なくとも3ヶ月に一回処方を受ける成人の割合）は4.8%に到っている。
睡眠薬の使用率は20-39歳で約2%で、50-59歳で6%に増加し、80歳以上は7%に達する。
ベンゾジアゼピン系と、新しい非ベンゾジアゼピン系のような鎮静剤は、身体依存の原因となり、慎重に減量させていかないと離脱症状が現れることがある。ベンゾジアゼピン系と非ベンゾジアゼピンの睡眠薬には、日中の倦怠感や、自動車事故、認知機能の低下と転倒と骨折など、数々の副作用がある。特に高齢者はこれらの副作用に敏感である。非ベンゾジアゼピン系のゾルピデム（マイスリー）とザレプロン（日本未発売）は、睡眠維持の有効性を十分に実証していない。いくつかのベンゾジアゼピン系は、短期間において睡眠維持の有効性を実証しているが、長期的には耐性と依存症につながる。不眠症のための既存の治療薬よりも、さらに有効で安全であることが証明された薬が開発中である。体系的に比較すると、ベンゾジアゼピン系と非ベンゾジアゼピン系は、抗うつ薬より有意というわけではなく、同様の有効性である。ベンゾジアゼピン系はより多くの薬物有害反応の傾向があり有意ではなかった。不眠症のための睡眠薬の慢性的な使用者は、薬を服用しない慢性的な不眠症患者よりも睡眠がよくない。実際に、慢性的な服薬者のほうが、服用しない不眠症患者よりも定期的な夜間覚醒が多い。さらなる文献のレビューは、ベンゾジアゼピン系の睡眠薬と非ベンゾジアゼピン系は、個人と公衆衛生に対して不当なリスクの原因となり、長期的な有効性の証拠がないと結論している。そのリスクには、依存症や事故、その他の副作用が含まれる。睡眠薬の長期的な使用者が徐々に中止することで、睡眠を悪化させることなく健康を改善することにつながる。睡眠薬は最小有効量で数日に限って処方され、高齢者においては可能な限り避けるのが望ましい。
アルコールや睡眠薬は、長期的に服用してから突然やめると、著しい反跳性不眠のために当初の効果がなくなっても服用を続けることがあり、効果を補うため服用量を増やせば、反対に、日中への持ち越し効果により過度の眠気や集中力低下、発語の不明瞭、夕方の落ち着きのなさが生じることがある、ICSD-2, American Academy of Sleep Medicine, 2005.。
英国国立医療技術評価機構(NICE)の不眠症の診療ガイドラインでは、睡眠導入剤の利用は通常生活において重度の不眠のみに限り、かつ短期間に留めなければならないとしている。ゾルピデム、ゾピクロン、、短期時間作用型ベンゾジアゼピンの比較評価については有効なデータがなく、最も安価な薬物を選択すべきとしている。投与中の睡眠導入剤を切り替えるケースは、患者がその薬剤を直接原因とする副作用が発生した場合のみに限るべきだとしている。これらの睡眠導入剤について効果を示さなかった患者については、いかなる他の薬剤も処方すべきではないとしている。