シミックファーマサイエンス

シミックファーマサイエンス株式会社（英: CMIC Pharma Science Co., Ltd.）は、日本の医薬品および医薬部外品に関する受託試験（CRO: Contract Research Organization）を行う企業であり、シミックホールディングス株式会社のグループ会社である。主に非臨床試験・品質評価分析・バイオアナリシスなどの受託サービスを提供し、医薬品開発の初期段階から臨床段階に至る研究開発全般を支援している。

概要シミックファーマサイエンスは、本社を山梨県北杜市に置き、長年にわたり非臨床試験（Non-Clinical CRO）および受託分析サービスを提供している企業である。医薬品・医療機器・再生医療製品等の安全性評価やバイオアナリシス（薬物動態・生体内反応分析）を中心に、GLP や GMP に準拠した品質分析など幅広いソリューションを提供している。

シミックグループ全体の医薬品開発支援の流れの中でも、前臨床段階の試験受託と品質評価を担う重要な役割を果たしている。グループ内の CRO・SMO・CDMO などのサービスと連携し、医薬品の研究開発から製造・販売支援までを包括的にサポートする体制の一翼を担う。

沿革 1980年（昭和55年）12月 - 株式会社北海道ラジオアイソトープセンター設立。 1991年（平成3年）9月 - 動物試験受託事業に参入。事業所名応用医学研究所として北海道石狩市で営業開始。 1992年（平成4年）7月 - 応用医学研究所にて品質保証事業、薬物動態事業を開始。 1997年（平成9年）10月 - 株式会社応用医学研究所に商号変更。 1999年（平成11年）5月 - エスエス製薬の100%子会社となる。 2004年（平成16年）7月 - シミックの子会社となる。 2006年（平成18年）9月 - 東京証券取引所マザーズに上場。 2011年（平成23年）2月 - シミックの100%子会社となる。 2015年（平成27年）10月 - 株式会社JCLバイオアッセイを吸収合併し、シミックファーマサイエンス株式会社に商号変更。本社を北海道札幌市から東京都港区に移転。 2016年（平成28年）4月 - 株式会社シミックバイオリサーチセンターを吸収合併。

事業内容シミックファーマサイエンスは、以下のような非臨床 CRO 事業を展開している：

非臨床安全性評価試験：毒性薬理試験、反復投与毒性試験、発がん性試験などの受託。バイオアナリシス：薬物動態（PK）や生体内薬物濃度分析、各種バイオマーカー測定。品質評価試験 / CMC 分析：製品の化学的特性や品質安定性に関する分析評価。その他分析・試験サービス：GLP/GMP 体制に基づく多様な分析業務。

また、グループ各社との連携により、非臨床から製造・臨床・製剤開発まで一貫した支援体制を実現している。

所在地・組織本社所在地は山梨県北杜市小淵沢町であり、研究施設・試験施設が複数所在している。

また、東京都港区芝浦のグループ本社との連携体制により、国内外の製薬企業・医療機関との協業を進めている。

シミックファーマサイエンス

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